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农业乡村部同意31家单位的6种兽药产品新兽药注册同意6家单位3种产品改变注册 
来源:华体会官网赞助曼联 发布时间:2025-02-07 19:50:53

  编者按:11月27日,农业乡村部发布第848号公告,同意31家单位的6种兽药产品新兽药注册,同意6家单位3种兽药产品改变注册,具体的细节内容如下。

  依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意保定冀中生物科技有限公司等26家单位申报的枸橼酸马罗匹坦等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行。同意天津瑞普生物技术股份有限公司等5家单位申报的盐酸沃尼妙林二水合物等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签、每日答应摄入量(ADI)和最高残留定量规范(MRLs)(试行)、残留检测的新方法规范(试行),自发布之日起履行。

  同意北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的女贞子提取物散等2种兽药产品改变注册,发布修订后的PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行,此前发布的该产质量量衡量原则、说明书和标签一起废止;同意北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片兽药产品改变注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起履行。

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